Tibbi cihaz nədir?

Pin
Send
Share
Send
Send


Tibbi cihazlar xəstəliyin aşkarlanması, qarşısının alınması, monitorinqi, müalicəsi və ya yüngülləşdirilməsi daxil olmaqla, tibbi məqsədlər üçün istifadə edilən preparatlar, alətlər və ya digər maddələrdir. Lakin narkotikdən fərqli olaraq, immun sistem və ya maddələr mübadiləsi kimi bədənin proseslərinə müdaxilə etməzlər. Tibbi cihazlar, məsələn, bandajlar, eşitmə cihazları, prezervativlər və ya doğum nəzarət kontraseptivi daxildir. İstehsal və daşınma Tibb Təchizatı Qanunu ilə tənzimlənir.

Keyfiyyəti test etdi

Tibbi cihazlar, Avropa direktivlərinin nəticəsi olan Təcili Cihazlar Aktı tələblərinə cavab verməlidir. Bunlar məhsulun mükəmməl keyfiyyətini və xəstələrin, istifadəçilərin və üçüncü tərəflərin təhlükəsizliyini təmin edir. Müəyyən edilmiş "uyğunluq qiymətləndirmə proseduru" istehsalçıdan əsas şərtlərə əməl etdiyini nümayiş etdirməyi tələb edir. Avropa Birliyinin üzvü olan bir ölkədə yeni Avropa qanunvericiliyinə uyğundur ki, digər üzv dövlətlərdə də satıla bilər.

Загрузка...

Pin
Send
Share
Send
Send


Video: Tıbbi cihaz nedir (Iyun 2022).

Загрузка...

Загрузка...

Popular Kateqoriyalar